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珠江医院医疗仪器设备管理暂行规定
第一章 总 则
第一条 为了规范医院医疗仪器设备管理,提高仪器设备的投资效益和使用效率,使之更好地为医疗、教学、科研工作服务,根据国家和广东省的有关法律法规以及南方医科大学有关规定,特制定本规定。
第二条 医疗仪器设备是指用于医疗、教学、科研以及相关工作的,整机单价在1500元以上的仪器设备。
第三条 医疗仪器设备管理是指从仪器设备计划申请到淘汰报废的全过程。
第二章 管理体制
第四条 医院成立医疗仪器设备管理委员会,负责医疗仪器设备的购置计划论证和审批。
第五条 在院长及主管副院长领导下,由医务处指导协调,设备器材科负责全院医疗仪器设备的管理工作。
第六条 各科室指定专人管理本科室的医疗仪器设备。
设备管理员职责:
1. 应详细了解本科室的设备在位情况,使用情况;
2. 辅助科室领导做好本科室设备账目的建立和管理;
3. 配合设备器材科做好本科室仪器设备的计划、论证、安装、维护、淘汰、统计等工作。
第三章 计划管理
第七条 医疗仪器设备年度计划按照由下而上,逐级编报的原则。
具体程序为:
使用科室    设备器材科    医务处    设备管理委员会
院办公会或党委会
    第八条 临时申请购置医疗仪器设备程序:
申请科室   设备器材科   医务处   院领导(院办公会或党委会)
第九条 单价在100万元以上的医疗仪器设备经报学校论证审批。
第十条 10万元以上的购置设备申请,科室要附上工作任务、经济效益、使用场地、使用人员等方面的详细论证。
第四章 采购管理
第十一条 使用政府拨款购买的医疗仪器设备,根据省财采购〔2003〕1号文《关于印发<广东省省级2003年政府集中采购目录>的通知》的规定,对购买单价为10万元(含)以上的医疗仪器设备一律通过政府招标采购,10万元以下按医院程序采购。
第十二条 医院自筹经费按政府采购程序执行。
第十三条 根据国家对外贸易经济合作部在《机电产品国际招标投标实施方法》中规定,以下几类设备必须实行公开招标采购,由医院委托招标公司进行国际公开招标,分别为:X射线断层检查仪(CT)、直线加速器、超声波诊断仪、X射线诊断装置(含DR)、单光子发射计算机断层扫描装置(ECT)、伽玛刀、核磁共振成像装置(MRI)。
第十四条 医疗设备论证及询价
1、由院领导、医务处、纪委、审计处、财务处、设备器材科、使用科室专家组成仪器设备论证及询价小组。
2、询价设备必须具备《企业法人营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》。
3、设备器材科与使用科室对询价设备要做好充分、完备的选型论证。
第十五条 万元以下的医疗设备经购置审批程序审批后,由设备器材科会同使用科室共同采购。
第十六条 减免税的进口仪器设备在海关五年监管期内不得转让,不得改变用途,不得私自变更安装地点,不得私自变更产权关系。确需改变用途或转让给非享受减免单位的,应及时向当地海关报告并补缴税款。
第十七条 未经程序批准,擅自采购仪器设备者,医院将拒绝付款,并将追究责任。
第十八条 医疗仪器设备的论证程序。
1、计划确定以后,设备器材科根据科室所报设备品牌和型号与科室主任或相关人员沟通,了解该设备使用背景及性能要求、配置设想。
2、根据科室方案,从各种渠道了解同类设备的生产厂商及代理公司。
3、了解市场行情及其他医院使用情况,选择2-3个客户广泛、售后服务较好的品牌。
4、联系供货商提供资料(包括三证),对各品牌设备的参数、性能进行对比、论证,提交论证报告。
5、单一来源产品
第十九条 医疗仪器设备的外出考察论证程序。
1、医疗设备采购计划确定后,设备器材科及使用科室要及时收集并汇总各厂商产品的技术资料。
2、如果需要外出(广州市以外)现场考察设备,使用科室需要提出申请考察报告,经设备器材科、院主管领导审批同意后方可进行。
3、申请考察报告要注明考察地点、单位和厂商产品及重点考察内容。
4、考察人员的组成要本着精干高效的原则,主要由院领导及设备器材科、使用科室的相关人员组成。
5、考察完成后,考察组要提交考察报告,报告的内容包括:所考察的各厂商的产品、主要性能比较、综合评价、选择排序。
第五章 仪器设备资产管理
第二十条 设备器材科组织相应部门和使用科室做好仪器设备到货前安装运行的准备工作,包括机房、水电、辅助设施、测试仪器和专用工具等。
第二十一条 属于法定商检的进口仪器设备,由设备采购主管负责报请商品检验检疫部门进行商检。使用科室不得擅自开箱验收,违者责任自负。
第二十二条 设备验收由设备器材科工程师与科室设备管理员以及使用人员、厂家共同进行。根据合同、协议书或装箱单进行验收,并详细填写验收记录(万元以上设备填写“设备仪器履历本”,万元以下设备填写“设备仪器验收单”)。验收完毕,三方在验收记录上签字。
第二十三条 设备器材科工程师在验收仪器设备过程中,如发现数量、技术参数、计量等项目与合同内容不符时,应暂停办理验收相关手续,及时向设备采购主管反映说明,由设备采购主管与设备供应商协商解决。
第二十四条 验收后,设备器材科工程师将已验收设备的所有资料移交设备器材科档案室(包括合同、协议书、装箱单、说明书、仪器设备履历本正本、验收单、发票、四联单等)建档,并办理入库手续。
第二十五条 入库后,通知科室设备管理员到设备器材科办理出库手续。
第二十六条 报帐审签程序
验收工程师   设备器材科主任   审计处   院领导    财务处付款
第二十七条 接受捐赠的仪器设备,均属于医院设备资产,必须到设备器材科登记建档。
第二十八条 因工作需要,经审批同意转科的设备,双方科室财产保管人到设备器材科办理转科手续,由转入科室、转出科室、设备器材科管理人员三方签字后方有效,最后由设备器材科管理人员在双方分户帐上变更。
第二十九条 仪器设备使用人员变动时,必须办理清点交接手续,并在使用登记本上做好记录。
第三十条 医疗仪器设备在有偿调拨或无偿支援其它单位时,须经医院批准按程序办理手续。
第六章 使用、维修、报废
第三十一条 使用科室对所属的仪器设备要制订操作规程,设立设备责任人。
第三十二条 仪器设备的责任人要认真做好仪器设备的维护、保养、管理工作,填写使用登记本,并接受设备器材科的监督。
第三十三条 设备器材科要按法规要求,做好全院仪器设备的计量检定工作。
第三十四条 医疗仪器设备操作人员,必须接受技术培训,合格后方能上机操作。有上岗证要求的仪器设备,使用人员必须到相关部门考证后才能上机操作。
第三十五条 仪器设备离院审批程序
科室申请     设备器材科      医务处     主管院领导
第三十六条 仪器设备发生故障后,使用部门及时向设备器材科报修。私自外送维修,后果由当事人负责。
第三十七条 设备器材科接到报修后,责任工程师须及时到场维修,按规定填写维修报告单,记录故障日期、故障现象、处理方法、更换配件等内容并归档。
第三十八条 设备器材科应建立常用零配件库,以确保维修及时。
第三十九条 设备外送维修程序
1、需外送维修的设备,工程师与使用科室协商,经同意后,呈报设备器材科主任、院领导审批后,由工程师办理。
2、工程师联系外修单位,并做好交接记录,完成后办理报帐手续。
第四十条 维修审批权限
1、3000元以下由设备器材科主任审批。
2、3000元——30000元由主管院领导审批。
3、30000元以上由院长审批。
第四十一条 医疗仪器设备报废程序
1.科室提出报废申请,并填写报废申请单。
2、使用科室在申请单中说明报废理由,并由该科室主任签字后交维修工程师。
3、两名中级职称以上维修工程师对该设备进行鉴定,填写鉴定意见,呈报设备器材科主任及院领导审批后,按程序办理报废手续。
 
第七章 仪器设备折旧
第四十二条 不论任何形式进入医院的医疗设备,都必须纳入医院的财产管理,并按统一的规定实行资产折旧。对于科室承诺设备成本回收年限的,按承诺年限折旧。若未承诺回收设备成本年限的,折旧年限按照财政部下发文件财社[2010]306号医院财务制度》相关规定执行。
第四十三条 设备折旧费计算方法
1、政府拨款,医院自筹资金,医院借贷购置的设备,折旧费全额计入科室成本。
2、赠送或赠款购置的医疗设备,折旧不计入科室成本。
3、用科研、教学经费购买或捐赠并用于科研使用的医疗设备,经科研处或教务处、院领导审定批准后,折旧不计入科室成本。